Оборудование для производства вакцин

Производство вакцин — сложный биотехнологический процесс, требующий высокой чистоты, точного контроля параметров и соблюдения GMP-стандартов. От лабораторных биореакторов до автоматизированных асептических линий — весь набор оборудования предназначен для обеспечения безопасности, эффективности и стабильности готовых иммунобиологических препаратов. Мы предлагаем широкий спектр вариаций таких систем, и большинство станков подбираются индивидуально под вашу рецептуру, объём производства и специфику процесса.

Основные узлы линии

• Культивирование и ферментация — биореакторы, клеточные культуры, вирионные культуры с контролем параметров среды (температура, pH, растворённый кислород, стерильность).

• Осаждение / сбор / инактивирование — отделение биомассы, вирусов или белков; центрифугирование, фильтрация, химическая или физическая инактивация.

• Очистка и очищение — хроматография, ультрафильтрация, диализ, удаление примесей и контаминантов.

• Формулирование и стабилизация — добавление адъювантов, буферов, консервантов, контроль активности.

• Розлив и укупорка — асептические линии для флаконов, ампул или шприцев; наполнение, герметичное закрытие, проверка на отсутствие протечек.

• Лиофилизация (при необходимости) — проводится после розлива для получения стабильных порошкообразных форм, удобных для хранения и транспортировки.

• Хранение и распределение — системы холодовой цепи, морозильные камеры, холодильные склады с контролем температуры и влажности.

• Контроль качества — аналитические и микробиологические лаборатории, тесты стабильности, стерильности, пирогенности и безопасности.

Почему выбирают нас

• Широкий спектр вариаций: от небольших пилотных установок до высокопроизводительных масштабных комплексов. Мы покрываем разные типы вакцин — живые, инактивированные, рекомбинантные, векторные, мРНК (при тех возможностях) — с разной степенью автоматизации и параметрами.
  

• Индивидуальный подбор: большинство узлов и модулей адаптируются под ваши требования — составы, объёмы, способы стабилизации (лиофилизация или жидкая форма), условия чистоты, требования по хранению. Мы подберем оптимальную конфигурацию именно для вас.

• Решение «под ключ»: всё включено — от технико-экономического обоснования и проекта до монтажа, валидации (IQ/OQ/PQ), обучения персонала и сервисной поддержки.