Автоматическая машина для наполнения твёрдых капсул NJP-350

NJP-350 предназначена для наполнения твёрдых капсул (желатиновых или HPMC) жидкими составами (низкой вязкости, в том числе масляными) и для внесения малых твёрдых вставок (пеллеты, мини-таблетки). Машина не предназначена для производства мягких желатиновых капсул (softgels) — для них используются специализированные аппараты.

Ключевые характеристики

• Управление через PLC с сенсорным HMI;

• Вакуумное позиционирование капсул — устранение более 99% ошибок ориентации;

• Регулируемая скорость работы и длина закрытой капсулы;

• Синхронный баланс вращающейся платформы для высокой точности дозирования;

• Полностью закрытая конструкция рабочего стола и дозирующей станции — облегчает интеграцию в производственные линии и санитарную обработку;

• Быстрая переналадка: точная смена комплектующих (ротор, кольцо-карриер);

• Электрическая часть соответствует стандартам CE и международным требованиям безопасности.

Дополнительные опции и функции

• Модули дозирования для низко- и средневязких жидкостей;

• Система дозирования пеллет/мини-таблеток;

• Опции для герметизации/бандирования капсул при работе с жидкими наполнителями;

• Интерфейсы для интеграции с линиями контроля качества и упаковки.

Интеграция и обслуживание

Машина рассчитана на установку в помещениях с требуемыми классами чистоты, допускает подключение к системам HVAC и автоматизированным линиям. Конструкция предусматривает удобный доступ для обслуживания и проведение санитарной обработки.

Соответствие требованиям и валидация

Оборудование разработано с учётом требований GMP.
Валидация оборудования проводится в соответствии с Приложением 11 GMP и рекомендациями GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice 5), разработанными Международным обществом фармацевтической инженерии (ISPE).