Асептическая линия розлива 

Применяется для выпуска стерильных лекарственных препаратов в условиях, соответствующих международным стандартам GMP, FDA, EMA и PIC/S. Производственный процесс включает последовательные этапы: мойку и стерилизацию тары, розлив, укупорку, закатку крышек, инспекцию и проверку герметичности. При необходимости в технологическую цепочку дополнительно включается отдельная лиофильная сушилка.

Конфигурация линии подбирается в зависимости от формата тары и задач производства — от клинических серий и пилотных партий до масштабного промышленного выпуска. Возможна работа с флаконами, ампулами, картриджами и предварительно заполненными шприцами (каждый формат реализуется на специализированных машинах в составе линии).

Секция розлива и укупорки должна размещаться в локальной ламинарной зоне (RABS или изоляторе), что обеспечивает асептические условия и предотвращает перекрёстную контаминацию. Управление всеми процессами осуществляется через PLC с сенсорным HMI, что позволяет контролировать параметры, регистрировать статистику и поддерживать стабильное качество продукции.