Паровой стерилизатор проходного типа

Предназначен для стерилизации одежды, инструментов и материалов в фармацевтических и медицинских производствах.

Конструкция и эксплуатационные характеристики

• Стерилизационная камера — сосуд под давлением с двойными стенками. Внутренняя камера изготовлена из нержавеющей стали SUS 316L с зеркальной полировкой (шероховатость Ra ≤ 0,4 мкм) для облегчения очистки и повышения коррозионной стойкости.

• Внешняя оболочка выполнена из нержавеющей стали 304 и практически полностью закрывает внутреннюю камеру, чтобы минимизировать конденсацию пара и обеспечить более равномерное распределение температуры.

• Между камерой и оболочкой расположен изоляционный слой из силиката алюминия.

• Двери — проходное исполнение: двойные дверцы с автоматическим пневматическим запиранием. Уплотнение — надувного типа, выдерживает давление и температуру внутри камеры.

• Цикл стерилизации начинается только после полного закрытия и запирания дверей.

• Система трубопроводов включает клапаны санитарного типа, воздушный фильтр с абсолютной фильтрацией 0,22 мкм, вакуумный насос (водокольцевой), регуляторы давления и другие компоненты.

• Управление через PLC-контроллер, сенсорный экран, встроенный принтер для записи параметров стерилизации.

• Предусмотрены блокировки безопасности: двери не откроются при давлении в камере или небезопасных условиях.

Технологический цикл

• Цикл 1 — тест Боуи-Дика: проверка проникновения пара (обычно 134 °C, 4 мин).

• Цикл 2 — вакуумный тест: проверка герметичности и удаление воздуха.

• Цикл 3 — основной режим стерилизации пористых изделий (одежда, текстиль).

• После цикла — вакуумная сушка.

Валидация и соответствие

Валидация выполнена в соответствии с приложением 11 GMP и рекомендациями GAMP 5, разработанными Международным обществом фармацевтической инженерии (ISPE).