Противочумный центр Москвы (ПЦМ): реализация проекта ведётся с учётом требований биологической безопасности и санитарно-эпидемиологического контроля

Работы по реализации проекта на объекте Противочумного центра Москвы (ПЦМ) выполняются в соответствии с действующими требованиями санитарно-эпидемиологической и биологической безопасности и в логике, унифицированной с ранее реализованными инженерными решениями на объекте.

Проект направлен на формирование и развитие специализированной инфраструктуры для выполнения работ с патогенными биологическими агентами и включает комплекс инженерных, технологических и планировочных решений, критичных для объектов противочумного профиля. Все решения реализуются с учётом необходимости устойчивой эксплуатации и последующего регуляторного контроля.

Ключевым элементом проекта является внедрение инженерных систем, обеспечивающих биологическую защиту персонала и окружающей среды, включая системы термической деконтаминации сточных вод, вентиляции и кондиционирования с контролируемыми перепадами давления, герметичными участками и фильтрацией. Применяемые технические решения направлены на предотвращение перекрёстной контаминации и обеспечение разобщения функциональных зон.

Инженерные и технологические решения реализуются с применением принципов Quality Risk Management (QRM) и элементов Contamination Control Strategy (CCS), аналогично решениям, внедрённым в рамках предыдущих этапов модернизации ПЦМ. Проект изначально ориентирован на проведение процедур квалификации и валидации инженерных систем (IQ / OQ / PQ) и документальное подтверждение воспроизводимости эксплуатационных параметров.

Инженерные системы, внедряемые в рамках проекта, рассматриваются как критически важные с точки зрения санитарного и регуляторного контроля, и интегрируются в общую инфраструктуру ПЦМ с обеспечением функционального разделения зон, потоков персонала, материалов и отходов.

Реализация проекта Противочумного центра Москвы является логическим продолжением комплексной программы по развитию и модернизации объектов биологической безопасности и направлена на обеспечение долгосрочной, безопасной и регламентированной эксплуатации объекта.

Нормативное соответствие (РФ и ЕАЭС)

Проектные, инженерные и организационные решения для объектов Противочумного центра Москвы (ПЦМ) реализуются с учётом требований действующей нормативной документации, в том числе:

• СанПиН 3.3686-21
  «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» — в части организации противочумных учреждений, работы с патогенными биологическими агентами и обеззараживания биологически опасных стоков;

• СанПиН 2.1.3684-21
  «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда» — в части эксплуатации инженерных систем и оборудования;

• СанПиН 1.2.3685-21
  «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности факторов среды обитания» — в части параметров микроклимата и факторов производственной среды;

• Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС)
  (Решение Совета ЕЭК № 77 от 03.11.2016) — в части управления инженерными системами, вспомогательными процессами, предотвращения перекрёстной контаминации, а также квалификации и валидации оборудования;

• Приказ Минпромторга Российской Федерации № 916 от 14.06.2013 — в части требований к эксплуатации инженерной инфраструктуры (в объёме, не противоречащем требованиям GMP ЕАЭС).